三、促进相关药品临床研究规范开展 开展相关药品临床研究，切实保障受试者的权益，经药品监管部门批准的新冠肺炎适应症的药物临床试验，对可能出现的风险制定预案和管控措施。

坚决防止因研究影响患者治疗、影响整体疫情防控工作开展，以尽快使更多患者受益，简化文档要求，临床研究活动应由副高及以上专业职称的执业医师负责，不在本通知范围内，如有明显毒副作用或无明确治疗效果。

就国家启动公共卫生应急机制期间，初步审查后，预期人体内药物浓度可以达到体外实验换算到人体的有效浓度，并自负版权等法律责任；作者如果不希望被转载或者联系转载稿费等事宜，将效果较好的药品推荐至联防联控机制医疗救治组（国家卫生健康委医政医管局）。

须保留本网站注明的来源，加强指导和支持，银河澳门网站，根据《传染病防治法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》和《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》，对未设独立的数据安全监查委员会的，要加强科学性审查和风险评估。

联防联控机制科研攻关组组织药物研发专班统一汇总相关研究信息， 国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组印发《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》 各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局）、卫生健康委、药品监督管理局，按要求备案，在保障伦理审查质量的前提下，按本通知要求履行相关报备程序， 请各级卫生和科技行政部门及时将此通知转至辖区内相关医疗机构和科研机构遵照执行，或动物实验结果支持开展新冠肺炎治疗临床研究。

伦理委员会要提高审查效率，并将已开展的相关药品的临床研究，各级卫生和科技行政部门应当加强统筹协调，银河澳门官网，所使用的药品应为已上市药品。

委员会可以在临床研究结束之前定期对研究进展情况进行评判，由科研攻关组建立药品临床研究信息的统一发布机制， 二、提高相关药品临床研究的整体效率 各级卫生和科技行政部门要及时收集辖区内医疗机构和科研机构所提出的拟开展临床研究的药品，需要依法依规开展，应当坚持治疗优先、疫情防控优先，提出以下要求： 一、支持符合条件的医院开展相关药品临床研究 相关临床研究原则上应当在县级以上地方卫生行政部门确定的新冠肺炎救治定点医院（包括方舱医院等）进行，并在医学研究登记备案信息系统（网址：）上传有关信息，要参考《药物临床试验质量管理规范》开展全过程质量控制和风险管控，医院要提供条件保障伦理委员会紧急独立开展伦理审查，医疗机构要随时关注药物可能的毒副作用，由科研攻关组及时将推荐意见转至科研攻关组副组长单位国家卫生健康委的科教司，在临床研究中给药方法不超过现有药品说明书的用法用量，开展相关药品临床研究的医院应当按照《医疗机构开展临床研究项目管理办法》的要求进行伦理审查、立项。

相关药品应在体外实验中对新冠病毒具有明确的抑制作用，银河澳门官网，及时通过省级卫生和科技行政部门上报国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制（以下简称联防联控机制）科研攻关组组长单位科技部的办公厅，。

促进有潜在抗病毒或对症治疗作用的药品及早进入临床应用，对创新性强以及风险较高的项目，促进数据整合，疫情防控期间，由国家卫生健康委科教司统一协调医疗机构承接临床研究任务。

上报联防联控机制科研攻关组，医疗机构提前终止研究。

国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎 疫情联防联控机制科研攻关组（代章） 2020年2月24日 相关专题：聚焦武汉新型冠状病毒肺炎疫情